山東省東營市廣饒縣圍繞醫療器械產品質量與流通安全,深入開展專項排查整治行動,重點聚焦物資供銷環節,旨在全面排查風險隱患,保障人民群眾用械安全,維護市場秩序穩定。
此次排查行動由廣饒縣市場監督管理局牽頭,聯合衛生健康、公安等部門協同推進。行動覆蓋了縣域內醫療器械生產、經營、使用及倉儲物流等全鏈條環節,特別是對物資供銷體系中的關鍵節點進行了拉網式檢查。檢查人員深入醫療器械批發企業、零售藥店、醫療機構庫房以及相關物流配送中心,嚴格核查經營資質、產品注冊備案、進貨查驗記錄、儲存運輸條件、銷售流向追蹤等關鍵信息。
在物資供銷領域,檢查組重點排查了以下幾方面:一是核查供貨商資質與產品來源合法性,嚴厲打擊從非法渠道購進醫療器械的行為;二是檢查庫存管理,確保需冷鏈儲運的醫療器械(如體外診斷試劑、植入性耗材等)儲存條件符合規定,防止因儲存不當導致產品失效或變質;三是審查銷售記錄的真實性與完整性,確保產品可追溯,防止假冒偽劣、過期失效醫療器械流入使用環節;四是督促企業落實質量安全主體責任,完善內部管理制度,加強對供銷人員的培訓。
針對排查中發現的部分企業存在購銷記錄不規范、溫濕度監控設備校準不及時、倉庫分區管理不嚴格等問題,檢查組當場下達責令整改通知書,要求限期改正,并將在后續進行“回頭看”復查,確保整改到位。對于涉嫌違法違規的行為,將依法予以立案查處,形成有效震懾。
廣饒縣市場監管局相關負責人表示,醫療器械質量安全直接關系公眾健康和生命安全,物資供銷環節是保障產品質量的關鍵一環。此次排查不僅是落實國家藥品監督管理局“藥品安全專項整治行動”的具體舉措,也是提升轄區醫療器械安全治理能力的常態化工作。廣饒縣將進一步完善長效監管機制,運用信息化手段加強智慧監管,暢通投訴舉報渠道,推動社會共治,持續筑牢醫療器械從生產源頭到終端使用的安全防線,為廣大群眾營造安全、放心的醫療器械消費環境。
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更新時間:2026-05-29 05:33:40
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